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ENTREPRISE
Notre client est une compagnie familiale pharmaceutique allemande, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde.
Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, sa division Santé Animale propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays.
Afin d'accompagner son développement, le département Qualité recrute son futur Responsable Contrôle Qualité - H/F pour son usine de Toulouse.
Afin d'accompagner son développement, le département Qualité recrute son futur Responsable Contrôle Qualité - H/F pour son usine de Toulouse.
DESCRIPTION
Sous la responsabilité du Directeur qualité du site, le/la responsable du contrôle qualité gère le contrôle de différentes formes pharmaceutiques : formes sèches, formes externes, et produits stratégiques destinés à la libération Europe, ainsi que les matières premières et articles de conditionnement correspondants.
Ses missions sont les suivantes :
- Élaborer et mettre en oeuvre la politique, les procédures et lignes directrices en matière de contrôle de la qualité afin de garantir la conformité avec les exigences réglementaires, GxP et de l'entreprise.
- Contrôler et évaluer les performances des processus de contrôle de la qualité (KPI), identifier les domaines susceptibles d'être améliorés et mettre en oeuvre les mesures correctives nécessaires pour renforcer la conformité et l'efficacité.
- Mener des initiatives d'amélioration continue afin d'accroître l'efficacité des processus de contrôle de la qualité.
- Fournir des conseils techniques et un soutien au personnel chargé du contrôle de la qualité, en veillant à ce qu'il soit correctement formé et compétent dans son rôle.
- Contribuer activement en développement des équipes par des actions concrètes de court, moyen et long terme en s'appuyant sur les points forts afin de viser l'excellence opérationnelle pour répondre aux attentes des clients internes.
PROFIL
Formation : Bac+5 avec 10 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique.
Connaissances :
- Solides connaissances des principes de contrôle de la qualité, des exigences réglementaires (européennes et américaines), des meilleures pratiques du secteur et des méthodologies d'amélioration de l'efficacité (par exemple, Lean Six Sigma)
- Connaissances en physico-chimie et biochimie / (microbiologie un plus)
- Connaissances en informatique du pack office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
- Anglais indispensable (aisance à l'oral et à l'écrit)
Aptitudes :
- Solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles, avec la capacité de travailler efficacement avec des équipes interfonctionnelles
- Maîtrise des applications logicielles pertinentes, telles que les systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS) et les systèmes de gestion de la qualité (par exemple, trackwise)
- Promouvoir et favoriser une culture d'amélioration continue au sein du laboratoire
- Etat d`esprit positif et constructif, agilité, adaptabilité et capacité à piloter de changement avec succès
- Garantir la sécurité au sein du laboratoire
- Capacité à challenger les équipes et les faire monter en compétences
- Résistance au stress
Expérience :
- Un minimum de 10 à 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou connexe, avec un accent particulier sur l'amélioration de l'efficacité et la transformation.
- Au moins cinq ans d'expérience dans la direction d'une équipe de contrôle de la qualité dans un environnement GxP.
- Connaissances dans le fonctionnement des process et l'organisation d'un grand groupe.
Dimension du poste :
- Travail en journée.
- Equipe : environ 90 employés (permanents et non permanents) effectuant des tests physico-chimiques et microbiologiques sur le site avec des équipes dédiées pour les matières premières, les produits intermédiaires, les produits finis et la surveillance de l'environnement. Dont 5 managers (direct report) pour les installations, l'échantillonnage, le planning, les produits finis, la microbiologie ainsi qu'un chef de projet.